Cerucal - navodila za uporabo, analogi, pregledi in oblike sproščanja (10 mg tablete, injekcije v ampulah za injiciranje intravensko in intramuskularno) zdravila za zdravljenje slabosti in bruhanja pri odraslih, otrocih in nosečnosti (toksikoza)

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Cerucal. Ponuja povratne informacije obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi zdravila Cerucal v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke so opazili, proizvajalca morda v obvestilu niso sporočili. Analogi Cerucal v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje slabosti in bruhanja pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo (toksikoza) in dojenjem.

Cerucal - specifični zaviralec dopaminskih receptorjev, oslabi občutljivost visceralnih živcev, ki prenašajo impulze iz pilora in dvanajstnika v bruhajoči center. Preko hipotalamusa in parasimpatičnega živčnega sistema ima regulativni in usklajujoč učinek na ton in motorično aktivnost zgornjih prebavil (vključno s tonom spodnjega prebavnega sfinktra v mirovanju). Poveča tonus želodca in črevesja, pospeši praznjenje želodca, zmanjša hiperacidno zastoj, preprečuje pilorični in požiralni refluks, spodbuja črevesno gibljivost.

Farmakokinetika

Presnavlja se v jetrih. V prvih 24 urah se izločajo ledvice v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov (približno 80% in en odmerek). Z lahkoto prodre skozi krvno-možgansko pregrado in se izloči v materino mleko.

Indikacije

  • bruhanje in slabost različne geneze;
  • atonija in hipotenzija želodca in črevesja (zlasti pooperativne);
  • žolčna diskinezija, refluksni ezofagitis, funkcionalna pilorična stenoza;
  • okrepiti peristaltiko med rentgenskimi kontrastnimi študijami prebavil;
  • pareza želodca s sladkorno boleznijo;
  • kot sredstvo za lažje sondiranje dvanajstnika (za pospešitev praznjenja želodca in gibanja hrane skozi tanko črevo).

Obrazci za sprostitev

Raztopina za intravensko in intramuskularno aplikacijo (injekcije v ampulah za injiciranje).

Navodila za uporabo in odmerjanje

V notranjosti, 30 minut pred obrokom, sperite z vodo.

Odrasli: priporočeni odmerek je 1 tableta (10 mg metoklopramida) 3-4 krat na dan.

Mladostniki, starejši od 14 let: priporočeni odmerek je 0,5 - 1 tableta 2-3 krat na dan.

Največji enkratni odmerek: 2 tableti (20 mg); največji dnevni odmerek: 6 tablet (60 mg).

Trajanje zdravljenja je približno 4-6 tednov. V nekaterih primerih lahko zdravljenje nadaljujemo do 6 mesecev.

Intramuskularno ali počasi intravensko.

Odrasli in mladostniki nad 14 let: 1 ampula (10 mg metoklopramida) 3-4 krat na dan.

Otroci od 3 do 14 let: terapevtski odmerek je 0,1 mg metoklopramida / kg telesne mase, največji dnevni odmerek je 0,5 mg metoklopramida / kg telesne teže.

Preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja zaradi uporabe citostatikov:

Kratkotrajna kapljična infuzija (kapalka) (v 15 minutah) v odmerku 2 mg / kg pol ure pred začetkom zdravljenja s citostatikom, nato pa 1,5 ure, 3,5 ure, 5,5 ure in 8,5 ur po uporabi citostatikov.

Dolgotrajna kapljična infuzija v odmerku 1,0 ali 0,5 µg / kg na uro, začenši 2 uri pred uporabo citostatičnega sredstva, nato z odmerkom 0,5 ali 0,25 mg / kg na uro v naslednjih 24 urah po uporabi citostatičnega sredstva.

Kapljna infuzija poteka na kratko 15 minut po predhodnem razredčenju odmerka cerukala v 50 ml infuzijske raztopine.

Cerukalno injekcijo lahko razredčimo z izotonično raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze.

Cerucal se uporablja v celotnem obdobju zdravljenja s citostatiki.

Stranski učinek

  • občutek utrujenosti;
  • glavoboli;
  • omotica;
  • občutek strahu;
  • anksioznost;
  • depresija;
  • zaspanost;
  • hrup v ušesih;
  • diskinetični sindrom (nehoteno trzanje mišic obraza, vratu ali ramen v obliki klopov);
  • pojav ekstrapiramidnih motenj: spazem obraznih mišic, trizus, ritmično izrastitev jezika, bulbarski tip govora, spazem zunajokularnih mišic (vključno z okulistično krizo), spastični tortikolis, opistotonus, mišična hipertoničnost;
  • parkinsonizem (tremor, trzanje mišic, omejena gibljivost, tveganje za razvoj pri otrocih in mladostnikih se poveča z odmerkom, ki presega 0,5 mg / kg na dan);
  • tardivne diskinezije (pri starejših bolnikih s kronično ledvično odpovedjo);
  • agranulocitoza;
  • supraventrikularna tahikardija;
  • hipotenzija;
  • hipertenzija
  • zaprtje;
  • driska;
  • suha usta
  • ginekomastija (povečanje mlečnih žlez pri moških);
  • galaktoreja (spontani odtok mleka iz mlečnih žlez);
  • menstrualne nepravilnosti.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za metoklopramid;
  • feokromocitom (možna je hipertenzivna kriza zaradi sproščanja kateholaminov);
  • črevesna obstrukcija, črevesna perforacija in krvavitve iz prebavil;
  • prolaktin odvisen tumor;
  • 1 trimesečje nosečnosti;
  • dojenje;
  • epilepsija in ekstrapiramidne motnje gibanja, prvo trimesečje nosečnosti in dojenja, starost do 2 leti.

Nosečnost in dojenje

Kontraindicirana je uporaba v 1. trimesečju nosečnosti in dojenja.

V 2. in 3. trimesečju nosečnosti je zdravilo predpisano le iz zdravstvenih razlogov

Posebna navodila

Med obdobjem zdravljenja se je treba vzdržati vožnje vozil in se vključiti v potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Med zdravljenjem je bolnikom prepovedano pitje alkohola..

Pri mladostnikih in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic spremljajo morebitni razvoj stranskih učinkov, če se pojavijo, zdravilo prekličejo.

Ni učinkovit za bruhanje vestibularnega izvora.

Glede na uporabo metoklopramida so možne izkrivljanja podatkov o laboratorijskih parametrih delovanja jeter in določanje koncentracije aldosterona in prolaktina v plazmi.

Interakcija z zdravili

Nezdružljivo z infuzijskimi raztopinami z alkalnim okoljem.

Zmanjša se delovanje antiholinesteraz.

Povečuje absorpcijo antibiotikov (tetraciklin, ampicilin), paracetamol, levodopa, litij in alkohol.

Zmanjša absorpcijo digoksina in cimetidina.

Povečuje učinke alkohola in drog, ki pritiskajo na centralni živčni sistem.

Nevroleptičnih zdravil ne smemo predpisovati sočasno z metoklopramidom, da bi se izognili morebitnemu povečanju ekstrapiramidnih motenj.

Lahko vpliva na učinke tricikličnih antidepresivov, zaviralcev monoamin oksidaze (MAO) in simptomatskih zdravil.

Zmanjša učinkovitost terapije z zaviralci H2-histamina.

Povečano tveganje za hepatotoksičnost v kombinaciji s hepatotoksičnimi zdravili.

Zmanjša učinkovitost pergolida, levodope.

Poveča biološko uporabnost ciklosporina, kar lahko zahteva nadzor nad njegovo koncentracijo.

S hkratnim dajanjem cerukala s tiaminom (vitamin B1) se slednji hitro razgradi.

Analogi zdravila Cerucal

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Apo-Metoklop;
  • Metamol;
  • Metoklopramid;
  • Metoklopramid Acry;
  • Viala z metoklopramidom;
  • Metoklopramid-Promed;
  • Metoklopramid-ESCOM;
  • Perinorm;
  • Raglan;
  • Tseruglan.

Tserukal

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Cerucal je antiemetično zdravilo, ki blokira dopaminske receptorje, predstavljeno v dveh odmernih oblikah:

  • Tablete so okrogle, ravne, bele, s poševnimi robovi. 1 tableta vsebuje 10,54 mg metoklopramid hidroklorida monohidrata (aktivna snov) in pomožnih sestavin (krompirjev škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, želatina, oborjeni silicijev dioksid);
  • Raztopina za intramuskularno in intravensko aplikacijo. 1 ampula zdravila vsebuje 10 mg metoklopramid hidroklorida - aktivne sestavine - in pomožne snovi: natrijev klorid, natrijev sulfit, dinatrijev EDTA, voda za injiciranje.

Farmakološko delovanje zdravila Cerucal

Po navodilih Cerucala ima zdravilo antiemetični učinek, normalizira delovanje prebavnega trakta. Metoklopramid, glavna aktivna sestavina zdravila, selektivno blokira receptorje za serotonin in dopamin, preprečuje prehod impulzov skozi možganske receptorje in zmanjša občutljivost živčnih celic, ki so odgovorne za prenašanje impulzov iz dvanajstnika do bruhajočega centra, ki se nahaja v podolgovati meduli. Zaradi učinka zdravila na delovanje avtonomnega živčnega sistema Cerucal obnovi motiliteto zgornjih prebavil. Pod vplivom Cerucala se ton gladkih mišic črevesne in želodčne stene povrne v normalno stanje, zaradi česar se čas evakuacije prebavljene hrane v dvanajstnik zmanjša, peristaltika tankega črevesa pa se izboljša. Poleg tega Cerucal prispeva k normalnemu odvajanju žolča, zmanjšuje simptome diskinezije žolčnika in preprečuje nastanek holestatske zlatenice. Po navodilih za zdravilo Cerucal učinkovina zdravila neposredno vpliva na Odfijev sfinkter, zmanjšuje manifestacije njegovega krča.

Kljub antiemetičnemu učinku zdravila Tserukal po mnenju bolnikov ne more izvajati terapevtskega učinka na bruhanje vestibularne in psihogene narave.

Po peroralni uporabi se zdravilo Cerucal skoraj v celoti absorbira iz prebavil in v eni uri doseže največjo koncentracijo metoklopramida v krvi. Glavni terapevtski učinek zdravila vztraja 12 ur. V jetrih se pojavi presnova cerukala. Zdravilo se izloči z urinom: nespremenjeno, pa tudi v obliki presnovkov.

Po intramuskularni ali intravenski aplikaciji terapevtski učinek zdravila Cerucal doseže svoj maksimum po 10-15 minutah oziroma 1-3 minute oz..

Indikacije za uporabo zdravila Cerucal

Indikacije za Cerucal so stanja, povezana z oslabljenim delovanjem prebavnega trakta, ki vključujejo zgago, sindrom razdražljivega črevesja in funkcionalno pilorično stenozo. Učinkovitost zdravila sega tudi na slabost in bruhanje različnega izvora (ki jih povzročajo jemanje zdravil, okvarjeno delovanje jeter in ledvic, migrena, poškodbe glave), pareza želodca, ki se je razvila zaradi diabetesa mellitusa. Poleg tega se zdravilo Cerucal uporablja kot sredstvo za zmanjšanje bruhanja med diagnostičnimi testi prebavil (zlasti duodenalnega sondiranja).

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Cerucal ni priporočljiva za:

  • Feokromocitom;
  • Črevesna obstrukcija;
  • Krvavitve iz prebavil;
  • Perforacija prebavil;
  • Prisotnost tumorja, odvisnega od prolaktina;
  • Epilepsija in konvulzivni napadi.

Zdravilo ni predpisano v primeru preobčutljivosti za metoklopramid in natrijev sulfit, zlasti bolnikom, ki trpijo zaradi bronhialne astme in drugih alergijskih bolezni. Zdravilo Cerucal ni namenjeno nosečnicam v prvem trimesečju nosečnosti, pa tudi otrokom, mlajšim od 3 let. V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le v primeru vitalnih indikacij. Glede na indikacije jemanje cerukala previdno pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, bronhialno astmo, osebami z oslabljenim delovanjem jeter in preobčutljivostjo za prokainamid in prokain..

Neželeni učinki zdravila Tserukal

Po pregledih zdravila Cerucal lahko uporaba zdravila izzove naslednje neželene učinke:

  • Iz centralnega živčnega sistema: omotica, tinitus, glavobol, utrujenost, občutek strahu, depresije, tesnobe;
  • S srčno-žilnega sistema: tahikardija, agranulocitoza, sprememba krvnega tlaka;
  • Iz prebavil: suha usta, oslabljen blato, sprememba okusa;
  • Na delu endokrinega sistema se lahko pojavijo neželeni simptomi kot sprememba količine estrogena, ki jo spremljata menstrualni cikel in ginekomastija;
  • Alergijske reakcije: urtikarija, srbenje kože.

Ob prevelikem odmerjanju zdravila so možna razdražljivost, zmedenost, krči, hiperkineza, bradikardija, ekstrapiramidne motorične motnje in zvišanje ali znižanje krvnega tlaka. Po pregledih zdravila Cerucal simptomi blage zastrupitve izginejo 24 ur po ukinitvi zdravila. Pri hujših motnjah je priporočljivo simptomatsko zdravljenje..

Med zdravljenjem bolnikom svetujemo, da se odpovedo alkoholu in se vključijo v potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotornih reakcij in povečano pozornost.

Medsebojno delovanje zdravila Cerucal z zdravili

Metoklopramid, ko ga uporabljamo z drugimi zdravili, zmanjšuje absorpcijo cimetidina in digoksina ter pospešuje absorpcijo antibiotikov, etanola in paracetamola. Učinkovitost zdravila Cerucal med jemanjem antiholinergikov je zmanjšana. Uvedba injekcijske raztopine zdravila prispeva k hitrejšemu razgradnji vitamina B1 - tiamina.

To navodilo za Tserukal je predstavljeno v informativne namene. Pred uporabo zdravila se posvetujte z zdravnikom.

Cerucal ® (Cerucal ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Struktura

Tablete1 zavihek.
učinkovina:
metoklopramid hidroklorid monohidrat10,54 mg
(ekvivalentno 10 mg metoklopramid hidroklorida)
pomožne snovi: krompirjev škrob - 36,75 mg; laktoza monohidrat - 76,65 mg; želatina - 2,16 mg; silicijev dioksid - 2,6 mg; magnezijev stearat - 1,3 mg
Raztopina za intravensko in intramuskularno aplikacijo1 ml
učinkovina:
metoklopramid hidroklorid monohidrat5,27 mg
(ekvivalentno 5 mg metoklopramid hidroklorida)
pomožne snovi: natrijev sulfit - 0,125 mg; dinatrijev edetat - 0,4 mg; natrijev klorid - 8 mg; voda za injiciranje - 991.705 mg

farmakološki učinek

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti, približno 30 minut pred obrokom, speremo z vodo.

Odrasli: priporočeni odmerek je 1 tableta. (10 mg metoklopramida) 3-4 krat na dan.

Mladostniki, starejši od 14 let: priporočeni odmerek je 1/2 tablete. 2-3 krat na dan.

Največji enkratni odmerek je 2 tableti. (20 mg); največji dnevni odmerek je 6 tablet. (60 mg).

Raztopina za dajanje IM ali IV

V / m ali počasno iv.

Odrasli in mladostniki nad 14 let: 10 mg (1 amp.) 1-3 krat na dan.

Otroci od 2 do 14 let: terapevtski odmerek je 0,1 mg / kg, največji dnevni odmerek je 0,5 mg / kg

Telesna težaTerapevtski odmerek, mg / mlDnevni odmerek, mg / ml
petdeset5/125
trideset3 / 0,6petnajst
dvajset2 / 0,410

Za pripravo na študijo zgornjih prebavil

Odrasli in najstniki nad 14 let: 1-2 amp. (10–20 mg metoklopramida) počasi 1–2 min iv 10 minut pred začetkom študije.

Otroci od 2 do 14 let: s hitrostjo 0,1 mg / kg, počasi, 1-2 uri iv, 10 minut pred začetkom študije.

Preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja zaradi uporabe citostatikov

Shema 1. Kratkotrajna kapljična infuzija (v 15 minutah) v odmerku 2 mg / kg pol ure pred začetkom zdravljenja s citostatikom, nato pa 1,5, 3,5, 5,5 in 8,5 ure po uporabi citostatikov.

Shema 2. Dolgotrajna kapljična infuzija v odmerku 1 ali 0,5 mg / kg / h, začenši 2 uri pred uporabo citostatičnega sredstva, nato v odmerku 0,5 ali 0,25 mg / kg / h v naslednjih 24 urah po nanosu citostatično sredstvo.

Kapljna infuzija poteka na kratko 15 minut po predhodnem razredčenju odmerka zdravila Cerucal ® v 50 ml infuzijske raztopine..

Cerucal ® injekcijsko raztopino lahko razredčimo z izotonično raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze.

Zdravilo Cerucal ® se uporablja v celotnem obdobju zdravljenja s citostatiki.

Skupno za obe dozirni obliki

V primeru oslabljenega delovanja ledvic se odmerek izbere glede na resnost okvarjenega delovanja ledvic (glejte tabelo).

Očistek kreatinina, ml / minOdmerek metoklopramida
do 1010 mg enkrat na dan
od 11 do 60dnevni odmerek 15 mg, razdeljen na 2 odmerka (10 + 5 mg)

Pri bolnikih s hudo odpovedjo jeter in ascitesom se odmerek prepolovi zaradi povečanja T1/2.

Trajanje zdravljenja z metoklopramidom je odvisno od bolezni in je običajno 4-6 tednov. V izjemnih primerih je možna dolgotrajna terapija, ki ni daljša od 6 mesecev.

Obrazec za sprostitev

Tablete, 10 mg. 50 tablet v rjavi steklenici z belim zamaškom iz LDPE z vtisnjenim napisom AWD; 1 fl. v kartonski škatli.

Raztopina za intravensko in intramuskularno aplikacijo, 5 mg / ml. 2 ml zdravila v prozornih steklenih ampulah (tip I), z obarvanimi obroči (zgoraj - zelena, spodaj - modra) na glavi ampule in belim obročkom na vratu ampule ali v prozornih steklenih ampulah (tip I), obarvano obroči (vrh je zelen, dno modro) na glavi ampule in zarezo na vratu ampule ter bela pika nad njo. 5 ampul v odprti embalaži s pretisnimi omoti. 2 pretisni omoti na škatli.

Proizvajalec

Lastnik potrdila o registraciji: AVD.pharma GmbH in Co.KG, Wazstrasse 50, 01445 Radebeul, Nemčija.

Izdeluje: Pliva Hrvatsk d.o.o., Prilaz barun Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republika Hrvaška.

Naslov zahtevkov: 119049, Moskva, ul. Šabolovka, 10, str.

Tel.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Pogoji za dopust v lekarnah

Pogoji skladiščenja zdravila Cerucal ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Cerucal ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Cerucal ® (Cerucal) navodila za uporabo

Lastnik potrdila o registraciji:

Odmerna oblika

reg. Št.: P N012812 / 02 od 25.11.2009 - Neomejeno
Tserukal ®

Oblika, embalaža in sestava zdravila Tserukal ®

Raztopina za iv in v / m aplikacijo je pregledna, brezbarvna.

1 ml1 amp.
metoklopramid hidroklorid monohidrat5,27 mg10,54 mg,
tudi metoklopramid hidroklorid5 mg10 mg

Pomožne snovi: natrijev sulfit, dinatrijev edetat (dinatrijev etilendiamintetraacetat), natrijev klorid, voda d / in.

2 ml - brezbarvne steklene ampule (5) - pretisni omoti (2) - pakiranja iz kartona.

farmakološki učinek

Specifični zaviralec dopaminskih receptorjev oslabi občutljivost visceralnih živcev, ki prenašajo impulze iz pilora in dvanajstnika v bruhajoči center. Preko hipotalamusa in parasimpatičnega živčnega sistema ima regulativni in usklajujoč učinek na ton in motorično aktivnost zgornjih prebavil (vključno s tonom spodnjega prebavnega sfinktra v mirovanju). Poveča tonus želodca in črevesja, pospeši praznjenje želodca, zmanjša hiperacidno zastoj, preprečuje pilorični in požiralni refluks, spodbuja črevesno gibljivost.

Farmakokinetika

V d znaša 2,2 - 3,4 l / kg.

Presnavlja se v jetrih. Razpolovni čas izločanja je od 3 do 5 ur, v primeru kronične ledvične odpovedi - 14 ur, izločajo ga ledvice v prvih 24 urah nespremenjeno in v obliki presnovkov (približno 80% in en sam odmerek). Z lahkoto prodre skozi krvno-možgansko pregrado in se izloči v materino mleko.

Indikacije zdravila Cerucal ®

  • bruhanje in slabost različne geneze;
  • atonija in hipotenzija želodca in črevesja (zlasti pooperativne);
  • žolčna diskinezija, refluksni ezofagitis, funkcionalna pilorična stenoza;
  • okrepiti peristaltiko med rentgenskimi kontrastnimi študijami prebavil;
  • pareza želodca s sladkorno boleznijo;
  • kot sredstvo za lažje sondiranje dvanajstnika (za pospešitev praznjenja želodca in gibanja hrane skozi tanko črevo).
Odprite seznam kod ICD-10
ICD-10 kodaNavedba
K21.0Gastroezofagealni refluks z ezofagitisom
K82.8Druge določene bolezni žolčnika in cističnega kanala (vključno z diskinezijo)
R11Navzea in bruhanje
Z51.4Pripravljalni postopki za naknadno zdravljenje ali pregled, ki niso drugje razvrščeni

Shema odmerjanja

V / m ali počasno iv.

Odrasli in mladostniki nad 14 let: 1 ampula (10 mg metoklopramida) 3-4 krat na dan.

Otroci od 3 do 14 let: terapevtski odmerek je 0,1 mg metoklopramida / kg telesne mase, največji dnevni odmerek je 0,5 mg metoklopramida / kg telesne teže.

V primeru oslabljenega delovanja ledvic se odmerek zdravila izbere glede na resnost okvarjenega delovanja ledvic.

Kreatininski očistekOdmerek metoklopramida
do 10 ml / min10 mg enkrat na dan
11 do 60 ml / mindnevni odmerek 15 mg, razdeljen na dva odmerka (10 mg + 5 mg)

Preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja zaradi uporabe citostatikov:

Kratkotrajna kapljična infuzija (v 15 minutah) v odmerku 2 mg / kg pol ure pred začetkom zdravljenja s citostatikom, nato pa po 1,5 ure, 3,5 ure, 5,5 ure in 8,5 ure po uporabi citostatikov.

Dolgotrajna kapljična infuzija v odmerku 1,0 ali 0,5 µg / kg na uro, začenši 2 uri pred uporabo citostatičnega sredstva, nato z odmerkom 0,5 ali 0,25 mg / kg na uro v naslednjih 24 urah po uporabi citostatičnega sredstva.

Kapljna infuzija poteka na kratko 15 minut po predhodnem razredčenju odmerka cerukala v 50 ml infuzijske raztopine.

Cerukalno injekcijo lahko razredčimo z izotonično raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze.

Cerucal se uporablja v celotnem obdobju zdravljenja s citostatiki.

Stranski učinek

Iz živčnega sistema: včasih se lahko pojavi občutek utrujenosti, glavoboli, omotica, občutek strahu, tesnobe, depresije, zaspanosti, tinitusa; v nekaterih primerih, predvsem pri otrocih, se lahko razvije diskinetični sindrom (nehoteno trzanje mišic obraza, vratu ali ramen). Pojavijo se lahko ekstrapiramidne motnje: spazem obraznih mišic, trizus, ritmično izrastitev jezika, bulbarski tip govora, spazem zunajokularnih mišic (vključno z okulistično krizo), spastični tortikolis, opistotonus, mišična hipertoničnost. Parkinsonizem (tremor, trzanje mišic, omejena gibljivost, tveganje za razvoj pri otrocih in mladostnikih se poveča z odmerkom, ki presega 0,5 mg / kg / dan) in pozne diskinezije (pri starejših bolnikih s kronično odpovedjo ledvic). V izoliranih primerih je možen razvoj hudega antipsihotičnega sindroma..

Ob dolgotrajnem zdravljenju s cerukalom pri starejših bolnikih je možen razvoj simptomov parkinsonizma (tremor, trzanje mišic, omejena gibljivost) in pozne diskinezije.

Iz hemopoetskega sistema: agranulocitoza.

S srčno-žilnega sistema: supraventrikularna tahikardija, hipotenzija, hipertenzija.

Iz prebavil: zaprtje, driska, suha usta.

Iz endokrinega sistema: ob dolgotrajni uporabi zdravila se lahko pojavijo ginekomastija (povečanje mlečnih žlez pri moških), galaktoreja (spontani odtok mleka iz mlečnih žlez) ali menstrualne nepravilnosti; z razvojem teh pojavov se metaklopramid odpove.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za metoklopramid;
  • feokromocitom (možna je hipertenzivna kriza zaradi sproščanja kateholaminov);
  • črevesna obstrukcija, črevesna perforacija in krvavitve iz prebavil;
  • prolaktin odvisen tumor;
  • epilepsija in ekstrapiramidne motnje gibanja, prvo trimesečje nosečnosti in dojenja, starost do 2 leti.

Previdno: z arterijsko hipertenzijo, okvarjenim delovanjem jeter, preobčutljivostjo za prokain in prokainamid, otroci stari od 2 do 14 let

Med 2. in 3. trimesečjem nosečnosti je zdravilo predpisano le zaradi zdravstvenih razlogov.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic je zdravilo predpisano v zmanjšanih odmerkih..

Zaradi vsebnosti natrijevega sulfita zdravila ne smemo predpisovati bolnikom z bronhialno astmo s povečano občutljivostjo na sulfit.

Nosečnost in dojenje

Kontraindicirano v prvem trimesečju nosečnosti in dojenja.

V II in III trimesečju nosečnosti je zdravilo predpisano le zaradi zdravstvenih razlogov

Uporaba za okvarjeno delovanje jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri otrocih

Ne predpisujte otrokom, mlajšim od 2 let.

Previdno uporabljajte pri otrocih, starih od 2 do 14 let. Pri mladostnikih spremljajo možen razvoj stranskih učinkov, če se pojavijo, zdravilo prekličejo.

Posebna navodila

Med obdobjem zdravljenja se je treba vzdržati vožnje vozil in se vključiti v potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Med zdravljenjem je bolnikom prepovedano pitje alkohola..

Pri mladostnikih in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic spremljajo morebitni razvoj stranskih učinkov, če se pojavijo, zdravilo prekličejo.

Ni učinkovit za bruhanje vestibularnega izvora.

Glede na uporabo metoklopramida so možne izkrivljanja podatkov o laboratorijskih parametrih delovanja jeter in določanje koncentracije aldosterona in prolaktina v plazmi.

Predoziranje

Simptomi: zaspanost, zmedenost, razdražljivost, tesnoba, krči, ekstrapiramidne motnje gibanja, disfunkcije srčno-žilnega sistema z bradikardijo in arterijsko hipo- ali hipertenzijo. Pri blagih oblikah zastrupitve simptomi izginejo 24 ur po odvzemu zdravila. Glede na resnost simptomov je priporočljivo vzpostaviti spremljanje vitalnih funkcij pacienta. Smrtnih primerov zastrupitve s prevelikim odmerkom še niso ugotovili..

Zdravljenje: simptomatsko. Ekstrapiramidne motnje se odpravijo s počasnim dajanjem biperidena (odmerki za odrasle - 2,5 - 5 mg; upoštevati je treba priporočila proizvajalca). Morda uporaba diazepama.

Interakcija z zdravili

Nezdružljivo z infuzijskimi raztopinami z alkalnim okoljem.

Zmanjša se delovanje antiholinesteraz.

Povečuje absorpcijo antibiotikov (tetraciklin, ampicilin), paracetamol, levodopa, litij in alkohol.

Zmanjša absorpcijo digoksina in cimetidina.

Povečuje učinke alkohola in drog, ki pritiskajo na centralni živčni sistem.

Nevroleptičnih zdravil ne smemo predpisovati sočasno z metoklopramidom, da bi se izognili morebitnemu povečanju ekstrapiramidnih motenj.

Lahko vpliva na učinke tricikličnih antidepresivov, zaviralcev monoamin oksidaze (MAO) in simptomatskih zdravil.

Zmanjša učinkovitost terapije z zaviralci histamina H2.

Povečano tveganje za hepatotoksičnost v kombinaciji s hepatotoksičnimi zdravili.

Zmanjša učinkovitost pergolida, levodope.

Poveča biološko uporabnost ciklosporina, kar lahko zahteva nadzor nad njegovo koncentracijo.

Poveča koncentracijo bromokriptina.

S hkratnim dajanjem cerukala s tiaminom (vitamin B1) se slednji hitro razgradi.

Pogoji skladiščenja zdravila Cerucal ®

Zdravilo je treba hraniti v temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C..

Cerucal - navodila za uporabo v tabletah in ampulah, oblika sproščanja, indikacije, neželeni učinki in cena

Za odpravo vestibularnih motenj možganov zdravniki predpišejo zdravilo Cerucal - navodila za njegovo uporabo vsebujejo podatke o mehanizmu dela in sestavi. Zdravilo se nanaša na antiemetično, ima osrednji učinek. Zaradi aktivne snovi blokira receptorje, ki so odgovorni za gibanje, preprečuje nagon bruhanja pri otrocih in odraslih.

Cerucalovo zdravilo

Po sprejeti medicinski klasifikaciji Cerucal spada med antiemetične inhibitorje centralnega delovanja, ki blokirajo dopaminske receptorje. To vam omogoča, da zvišate prag draženja centra za bruhanje in preprečite nagon za slabost, odpravite diskinezijo. Ta učinek je dosežen zaradi dela zdravilne učinkovine - metoklopramid hidroklorid monohidrat.

Sestava in oblika sproščanja

Znani sta dve obliki sproščanja zdravila Cerucal - tablete za peroralno dajanje in raztopina za parenteralno dajanje:

Bela okrogla ploščata z zarezom

Bistra brezbarvna tekočina

Koncentracija metoklopramid hidroklorida, mg

5 na 1 ml (10 na 1 ampulo)

Magnezijev stearat, krompirjev škrob, silicijev dioksid, želatina, laktoza monohidrat

Voda, natrijev sulfit, natrijev klorid, dinatrijev edetat

50 kosov steklenic.

5 ampula po 2 ml

Farmakološke lastnosti

Zdravilo se nanaša na specifična sredstva z učinkom zaviralcev dopaminskih in serotoninskih receptorjev, odpravlja slabost. Načelo delovanja je povezano s centralnim in perifernim delovanjem metoklopramida. Zaradi blokade možganskih receptorjev dopamina se določi antiemetični učinek zdravila, zviša prag draženja centra za bruhanje, odpravi slabost in bruhanje.

Zdravilo ne povzroča driske. Prav tako je sposoben odpraviti simptome diskinezije žolčnika, spodbuditi izločanje prolaktina. Tablete začnejo delovati v pol ure, rešitev je hitrejša. Biološka uporabnost zdravila Cerucal v plazmi je 70%, metabolizem se pojavi v jetrih, izločajo pa ga ledvice v 6-10 urah. Zdravilo zmanjšuje motorično aktivnost požiralnika, poveča tonus spodnjega sfinktra požiralnika, pospeši praznjenje želodca in gibanje hrane skozi tanko črevo.

Indikacije za uporabo

V navodilih za uporabo se glavna slabost imenuje Tserukal zaradi slabosti. Drugi dejavniki, za katere so potrebna sredstva, so:

  • bruhanje, kolcanje, slabost;
  • atonija, hipotenzija želodca, črevesja, prebavnega trakta;
  • diabetična gastropareza;
  • tardivna žolčna diskinezija, refluksni ezofagitis;
  • povečan ton želodca;
  • povečana motilitet prebavil med rentgenskimi kontrastnimi študijami;
  • pareza želodca pred diabetesom;
  • olajšanje duodenalnega sondiranja (pospešena črevesna gibljivost).

Kako jemati zdravilo Cerucal

V vsakem pakiranju s tabletami ali ampulami raztopine so priložena navodila za uporabo zdravila Cerucal. Način uporabe se glede na obliko sproščanja razlikuje. Tablete se jemljejo peroralno, raztopina pa se uporablja za intramuskularno ali intravensko aplikacijo. Potek uporabe, način in trajanje terapije predpiše specialist, odvisno od starosti pacienta in resnosti bolezni trakta.

V tabletah

Po navodilih se tablete Cerucal jemljejo pol ure pred obrokom, sperejo z vodo. za odrasle je priporočeni odmerek 1 tableta (10 mg metoklopramida) 3-4 krat na dan, za ljudi, starejše od 14 let, 0,5-1 kos. 2-3 krat / dan. Največji enkratni odmerek je dve tableti, največji dnevni odmerek pa šest. Zdravljenje traja približno 4-6 tednov, včasih lahko traja tudi do šest mesecev.

V ampulah

Injekcije tserukala se v skladu z navodili dajejo intramuskularno ali počasi intravensko. Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let, prejemajo eno injekcijsko vialo 3-4 krat na dan. Otroci, stari 3-14 let, dobijo odmerek 0,1 mg metoklopramida / kg telesne teže. Na dan lahko zaužijete največ 0,5 mg aktivne snovi. Pri težavah z jetri in ledvicami se odmerek večkrat zmanjša.

Obstajata dva režima za zdravljenje bruhanja in slabosti, ki sta posledica uporabe citostatičnih zdravil:

  1. Kratek infuzija kapljic se izvaja 15 minut. Odmerek je 2 mg / kg pol ure pred jemanjem citostatičnih zdravil. Postopek se ponovi čez 1,5, 3,5, 5,5 in 8,5 ur po jemanju zdravila. Pred tem se zdravilo razredči v 50 ml infuzijske raztopine. Odpravlja diskinezijo..
  2. Dolgotrajna kapljična infuzija z odmerkom 0,5-1 mg / kg teže na uro. Postopek izvedemo dve uri pred jemanjem citostatikov, nato pa naslednji dan uporabimo 0,25-05 mg / kg teže na uro. Zdravilo lahko razredčimo z raztopino natrijevega klorida ali raztopino glukoze. Potek zdravljenja z injekcijami se ves čas nadaljuje s citostatično terapijo.

Posebna navodila

Zdravniki predpisujejo Cerucal otrokom z bruhanjem, odraslim pa za slabost. V navodilih za uporabo je koristno preučiti posebna navodila:

  • zdravilo zmanjšuje koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij, zaradi česar je treba vzdržati vožnjo z avtomobili in nevarnimi mehanizmi;
  • zdravilo ni učinkovito v primeru bruhanja vestibularnega izvora;
  • pri injekcijah in tabletah ni združljiv z alkoholom, med zdravljenjem se je treba vzdržati jemanja etanola;
  • pri hudi okvari ledvic je verjetnost stranskih učinkov velika, enako velja za mladostnike;
  • glede na zdravljenje z metoklopramidom so rezultati testov za kazalnike delovanja jeter izkrivljeni.

Med nosečnostjo

Navodila za uporabo Cerucal opozarja, da je zdravilo kontraindicirano za uporabo v prvem trimesečju nosečnosti. To je posledica prodiranja aktivne snovi skozi posteljico in povečanega tveganja za nepravilnosti. Če obstajajo vitalne indikacije, se lahko zdravilo uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Med dojenjem je prepovedan, saj prehaja v materino mleko.

Tserukal otroci

Zdravilo Cerucal je predpisano le v obliki injekcij za otroke, stare od 2 do 14 let. To se naredi s ciljem pravilnega in natančnega odmerjanja. Otroci, starejši od 14 let, lahko jemljejo tablete v odmerku, ki se razlikuje od odraslega in odvisno od telesne teže. Navodila opozarjajo, da otroci in mladostniki kažejo povečano tveganje za stranske učinke, zato morajo njihovo zdravljenje z zdravili spremljati zdravniki.

Interakcija z zdravili

Zdravniki predpisujejo zdravilo Cerucal - navodila za uporabo zdravila vsebujejo podatke o njegovem medsebojnem delovanju z drugimi zdravili:

  • antiholinergiki oslabijo učinek;
  • metoklopramid poveča absorpcijo tetraciklinov, paracetamola, Levodope, litijevih pripravkov, alkohola, delovanja zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem;
  • spremeni učinke tricikličnih antidepresivov;
  • zmanjšuje absorpcijo digoksina, cimetidina v črevesju;
  • antipsihotiki povečajo tveganje za ekstrapiramidne motnje;
  • metoklopramid povečuje biološko uporabnost in tveganje za pojav hepatotoksičnosti hepatotoksičnih zdravil, zmanjšuje učinkovitost pergolida.

Stranski učinki

Glede na uporabo zdravila Cerucal je možen razvoj naslednjih neželenih učinkov in negativnih reakcij, navedenih v navodilih:

  • utrujenost, glavoboli;
  • depresivno stanje;
  • klopno mišičje trzanje;
  • tremor, parkinsonizem, omejena gibljivost mišic, vročina;
  • zvišan krvni tlak, spremenjena zavest, tahikardija;
  • suha usta
  • ginekomastija;
  • težave z menstrualnim ciklom, njegovo upočasnitev ali pospeševanje;
  • tveganje za kakršne koli neželene učinke se poveča pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic.

Predoziranje

Simptomi prevelikega odmerka zdravila Cerucal so zmedenost, krči. Po pregledih ima oseba bradikardijo, krvni tlak naraste ali pade. Dan po prenehanju zdravljenja izgine lahka stopnja simptomov zastrupitve, smrtnih primerov ni bilo. Po navodilih je bolniku predpisano simptomatsko zdravljenje - ekstrapiramidne motnje se odpravijo z uvedbo biperidena. Diazepam se uporablja za umirjanje. Bolniki so bili deležni izpiranja želodca; aktivirano oglje ali natrijev sulfat dajemo absorbcijo toksinov..

Kontraindikacije

Cerucal je previdno predpisan pri Parkinsonovi bolezni v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, z arterijsko hipertenzijo, bronhialno astmo, okvarjenim delovanjem jeter in ledvic, v starosti. Kontraindikacije za uporabo zdravila v skladu z navodili so:

  • preobčutljivost za komponente;
  • starost do 2 leti za raztopino, do 14 let za tablete;
  • feokromocitom;
  • mehanska črevesna obstrukcija;
  • pilorična stenoza;
  • krvavitve iz prebavil;
  • prolaktin odvisen tumor;
  • epilepsija, ekstrapiramidni simptomi;
  • prvo trimesečje nosečnosti, dojenje.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Cerucal lahko kupite le na recept. Hranimo ga v suhem, temnem prostoru, nedaleč od otrok, pri temperaturi do 25 stopinj pet let..

Analogi

Na policah domačih lekarn lahko najdete neposredne in posredne nadomestke zdravila Tserukal. Prvi vključujejo zdravila z isto učinkovino v sestavi, drugi - z enakim terapevtskim učinkom. Analogi Tserukala:

  • Metoklopramid;
  • Perinorm;
  • Metamol;
  • Vero-metoklopramid;
  • Viala z metoklopramidom;
  • Metoklopramid-esk;
  • Metucal;
  • Brulium.

Tserukalova cena

Cerucal lahko kupite v lekarnah ali prek spletnih platform. Na stroške zdravil vplivata oblika sproščanja in odstotek marž. Približne cene zdravil v moskovskih lekarnah:

Tserukal

Struktura

zdravilna učinkovina: metoklopramid hidroklorid

1 tableta vsebuje 10 mg metoklopramid hidroklorida (kot metoklopramid hidroklorid monohidrat)

pomožne snovi: krompirjev škrob, laktoza, želatina, oborjeni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Odmerna oblika

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: bele, okrogle, ploščate tablete s komoro, napak na eni strani, nepoškodovani robovi in ​​enak videz.

Farmakološka skupina

Stimulati peristaltike (propulzivi). ATX koda A03F A01.

Farmakološke lastnosti

Metoklopramid je osrednji antagonist dopamina, ki ima tudi periferno holinergično aktivnost..

Opažena sta dva glavna učinka: antiemetik in učinek pospešitve praznjenja želodca in prehoda skozi tanko črevo.

Antiemetični učinek povzroči delovanje na osrednji točki matičnega dela možganov (hemoreceptorji - aktivacijsko območje bruhajočega centra), verjetno zaradi zaviranja dopaminergičnih nevronov. Povečanje peristaltike delno nadzirajo tudi višji centri, vendar se lahko delno uporabi tudi mehanizem perifernega delovanja, skupaj z aktiviranjem postganglionskih holinergičnih receptorjev in po možnosti zaviranjem dopaminergičnih receptorjev želodca in tankega črevesa. Preko hipotalamusa in parasimpatičnega živčnega sistema uravnava in koordinira motorično aktivnost zgornjih prebavil. Poveča ton želodca in črevesja, pospeši praznjenje želodca, zmanjša gastrostazo, preprečuje pilorični in požiralni refluks, spodbuja črevesno motoriko. Normalizira izločanje žolča, zmanjša spazem sfinktra Oddija, ne spremeni njegovega tona, odpravi diskinezijo žolčnika.

Neželeni učinki se nanašajo predvsem na ekstrapiramidne simptome, ki temeljijo na mehanizmu učinka zaviranja dopaminskih receptorjev na centralni živčni sistem.

Dolgotrajno zdravljenje z metoklopramidom lahko povzroči povečanje koncentracije prolaktina v krvnem serumu zaradi pomanjkanja dopaminergične inhibicije izločanja prolaktina. Pri ženskah so bili opisani galaktoreja in menstrualne nepravilnosti ter ginekomastija pri moških, vendar so ti simptomi po prenehanju zdravljenja izginili.

Po peroralni uporabi se hitro in popolnoma absorbira. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 30-120 minutah, v povprečju - ob 1:00. Začetek delovanja na prebavilih se opazi 20-40 minut po zaužitju. Biološka uporabnost peroralnega metoklopramida je v povprečju 60-80%. Antiemetični učinek vztraja 12:00. Razpolovni čas je od 2,6 do 4,6 ure. Z beljakovinami v plazmi je povezan le majhen del odmerka metoproklamida. Prostornina porazdelitve se giblje od 2,2 do 3,4 l / kg. Presnavlja se v jetrih. Prodira skozi BBB in placento pregrado, prodre v materino mleko. Del odmerka (približno 20%) se izloči v prvotni obliki, preostanek (približno 80%) pa se po presnovnih transformacijah v jetrih izloči z ledvicami v spojinah z glukuronsko ali žveplovo kislino.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo se očistek kreatinina zmanjša na 70%, razpolovni čas krvi pa se poveča (približno 10:00 za očistek kreatinina 10 - 50 ml / min in 15 ur za očistek kreatinina

Pri bolnikih s cirozo jeter so opazili nabiranje metoklopramida, ki ga je spremljalo znižanje očistka v plazmi za 50%.

Indikacije

Pri odraslih je metoklopramid indiciran za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ga povzroča sevanje, zapoznele slabosti in bruhanja, ki jih povzroča kemoterapija, pa tudi za

simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s tistimi, ki so povezane z akutno migreno (v kombinaciji s peroralnimi analgetiki za izboljšanje njihove absorpcije).

Otroci naj uporabljajo metoklopramid le kot zdravilo druge vrstice, da preprečijo zapoznelo slabost in bruhanje, ki jih povzroča kemoterapija.

Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za metoklopramid ali katero koli drugo sestavino zdravila
  • krvavitve iz prebavil;
  • mehanska črevesna obstrukcija;
  • perforacija prebavil;
  • potrjen ali sum na feokromocitom zaradi nevarnosti hudih napadov arterijske hipertenzije;
  • anamneza tardivne diskinezije, ki jo povzročajo antipsihotiki ali metoklopramidi
  • epilepsija (povečana pogostost in intenziteta napadov);
  • Parkinsonova bolezen
  • hkratna uporaba z levodopo ali dopaminergičnimi agonisti;
  • methemoglobinemija je bila ugotovljena z uporabo metoklopramida ali pomanjkanjem NADH-citokrom-b5 reduktaze v anamnezi
  • bazen prolaktina tumorja;
  • povečana konvulzivna pripravljenost (ekstrapiramidne motnje gibanja).

Interakcija z drugimi drogami in druge vrste interakcij.

Za levodopo ali dopaminergične agoniste in metoklopramid je značilen obojestranski antagonizem.

Kombinacije, ki se jim je treba izogibati.

Alkohol okrepi sedativni učinek metoklopramida.

Kombinacije, na katere morate biti pozorni.

Prokinetični učinek metoklopramida lahko vpliva na absorpcijo nekaterih zdravil.

Za antiholinergike in derivate morfija: za antiholinergike in derivate morfija je značilen obojestranski antagonizem z metoklopramidom glede vpliva na motorično aktivnost prebavnega trakta.

Zaviralci centralnega živčnega sistema (derivati ​​morfija, antipsihotiki, sedativni zaviralci receptorjev antihistamin-H1, sedativni antidepresivi, barbiturati, klonidin in sorodna zdravila): povečajo učinek metoklopramida.

Nevroleptiki: pri metoklopramidu v kombinaciji z drugimi antipsihotiki lahko pride do kumulativnega učinka in pojava ekstrapiramidnih motenj.

Serotonergična zdravila: uporaba metoklopramida v kombinaciji s serotonergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), lahko poveča tveganje za razvoj serotoninskega sindroma.

Digoksin: Metoklopramid lahko zmanjša biološko uporabnost digoksina. Potrebno je skrbno spremljati koncentracijo digoksina v krvni plazmi.

Ciklosporin: metoklopramid poveča biološko uporabnost ciklosporina (Cmax za 46% in učinek za 22%). Potrebno je skrbno spremljati koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi. Klinične posledice tega pojava niso v celoti opredeljene..

Myvacuria in suxamethonium: injiciranje metoklopramida lahko podaljša trajanje živčno-mišičnega bloka (inhibicija holinesteraze v krvni plazmi).

Zmogljivi zaviralci CYP2D6: Stopnja izpostavljenosti metoklopramidu se poveča, medtem ko se uporablja z močnimi zaviralci CYP2D6, kot sta fluoksetin in paroksetin. Čeprav klinični pomen tega ni natančno znan, je treba bolnike spremljati zaradi neželenih učinkov..

Tablete metoklopramida lahko podaljšajo delovanje sukcinilholina.

Metoklopramid lahko vpliva na absorpcijo drugih snovi. Tako lahko na primer upočasni absorpcijo cimetidina, pospeši absorpcijo paracetamola, različnih antibiotikov (zlasti tetraciklina, pivampicilina), litija. Sočasna uporaba metoklopramida in litijevih tablet lahko povzroči zvišanje ravni litija v plazmi..

Funkcije aplikacije

Zdravilo se ne sme uporabljati za zdravljenje kroničnih bolezni, kot so gastropareza, dispepsija in gastroezofagealna refluksna bolezen, ali kot dodatek kirurškim ali radiološkim postopkom.

Lahko se pojavijo ekstrapiramidne motnje, zlasti pri otrocih in / ali pri uporabi visokih odmerkov. Te reakcije običajno opazimo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo po enkratni uporabi. V primeru razvoja ekstrapiramidnih simptomov je treba metoklopramid takoj ukiniti. Na splošno ti učinki po prekinitvi zdravljenja popolnoma izginejo, vendar lahko zahtevajo simptomatsko zdravljenje (benzodiazepini pri otrocih in / ali antiholinergična antiparkinsonska zdravila pri odraslih).

Med vsakim dajanjem metoklopramida, tudi v primeru bruhanja in zavrnitve odmerka, se izognemo prevelikemu odmerjanju, je treba upoštevati najmanj 6-urni interval.

Dolgotrajno zdravljenje z metoklopramidom lahko privede do pozne diskinezije, kar je nepopravljivo, zlasti pri starejših. Zdravljenja ne smemo nadaljevati več kot 3 mesece zaradi tveganja za razvoj tardivne diskinezije. Če se pojavijo klinični znaki tardivne diskinezije, je treba zdravljenje prekiniti.

Ob uporabi metoklopramida v kombinaciji z antipsihotiki in monoterapijo z metoklopramidom so poročali o razvoju malignega antipsihotičnega sindroma. V primeru simptomov malignega antipsihotičnega sindroma je treba uporabo metoklopramida takoj prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje.

Pri bolnikih s sočasnimi nevrološkimi boleznimi in pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi zdravili, ki delujejo na centralni živčni sistem, je treba biti pozoren.

Ob uporabi metoklopramida se lahko simptomi Parkinsonove bolezni tudi okrepijo..

Poročali so o primerih methemoglobinemije, ki je lahko povezana s pomanjkanjem NADH-citokrom-b5 reduktaze. V takih primerih morate takoj prenehati jemati metoklopramid in sprejeti ustrezne ukrepe (na primer metilen modro).

Poročali so o resnih neželenih učinkih srčno-žilnega sistema, vključno s primeri akutne vaskularne insuficience, hude bradikardije, srčnega zastoja in podaljšanja intervala QT, ki so jih opazili po dajanju metoklopramida v obliki injekcij, zlasti po uporabi.

Metoklopramid je treba uporabljati s posebno previdnostjo, zlasti kadar se zdravilo daje intravensko pri starejših bolnikih, bolnikih z oslabljeno srčno prevodnostjo (vključno s podaljšanim intervalom QT), bolnikih z neravnovesjem elektrolitov, bradikardiji, pa tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QT.

Moteno delovanje ledvic in jeter.

Bolnikom z oslabljenim delovanjem ledvic ali močno oslabljenim delovanjem jeter svetujemo, da zmanjšajo odmerek..

Glede na zelo redka poročila o hudih srčno-žilnih reakcijah, povezanih z uporabo metoklopramida, ga je treba uporabljati izjemno previdno pri starejših bolnikih, bolnikih z motnjami srčne prevodnosti, z neurejenim neravnovesjem elektrolitov ali bradikardijo in pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QT.

Zdravilo vsebuje laktozo, zato bolnikom, ki trpijo za redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo predpisovati Cerucal ®.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Velika količina podatkov, pridobljenih z udeležbo nosečnic (več kot 1000 ob uporabi zdravila), kaže na odsotnost ene strupenosti, kar vodi v nepravilnosti ali fetotoksičnost. Metoklopramid se lahko uporablja med nosečnostjo, če obstaja klinična potreba. Zaradi farmakoloških lastnosti (kot pri drugih antipsihotikih) pri metoklopramidu v končni fazi nosečnosti ni mogoče izključiti pojav ekstrapiramidnega sindroma pri novorojenčku. V zadnjem obdobju nosečnosti se je treba izogibati uporabi metoklopramida. Pri uporabi metoklopramida morate opazovati novorojenčka.

Metoklopramid v majhnih količinah prehaja v materino mleko. Zato med dojenjem odsvetujemo uporabo metoklopramida. Pri ženskah, ki dojijo, je treba razmisliti o ukinitvi metoklopramida..

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov

Metoklopramid lahko povzroči zaspanost, omotičnost, diskinezijo in distonijo, kar lahko vpliva na vid, pa tudi na sposobnost vožnje vozil ali dela z drugimi avtomatiziranimi sistemi..

Odmerjanje in uporaba

Vzemite peroralno pred obroki, brez žvečenja, z veliko tekočine.

Da bi zmanjšali tveganje neželenih učinkov živčnega sistema in drugih neželenih učinkov, je metoklopramid predpisan le za kratkotrajno zdravljenje (do 5 dni).

Običajni terapevtski odmerek metoklopramida je 10 mg do 3-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 30 mg ali 0,5 mg / kg telesne teže. Najdaljše trajanje metoklopramida je 5 dni.

Priporočeni odmerek metoklopramida za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja, ki ga povzroči kemoterapija, je 0,1-0,15 mg / kg telesne mase do 3-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 0,5 mg / kg telesne teže.

Najdaljše trajanje metoklopramida je 5 dni.

Starejši bolniki.

Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka pri starejših bolnikih, kar je posledica zmanjšanja delovanja ledvic in jeter zaradi starosti..

Moteno delovanje ledvic.

Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo (očistek kreatinina ≤ 15 ml / min) je treba odmerek metoklopramida zmanjšati za 75%.

Pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina 15-60 ml / min) je treba odmerek metoklopramida zmanjšati za 50%.

Moteno delovanje jeter.

Pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco je treba uporabiti polovični odmerek metoklopramida.

Metoklopramid je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 1 leta, zaradi povečanega tveganja za ekstrapiramidne motnje.

Predoziranje

Simptomi: zaspanost, znižana raven zavesti, zmedenost, razdražljivost, tesnoba in njeno stopnjevanje, konvulzije, ekstrapiramidne motnje, okvarjen srčno-žilni sistem z bradikardijo in zvišanim ali znižanim krvnim tlakom, halucinacije, zastoj dihanja in srčna aktivnost.

Zdravljenje. V primeru razvoja ekstrapiramidnih simptomov, ki so povezani s prevelikim odmerjanjem ali ne, se izvaja samo simptomatsko zdravljenje (benzodiazepini pri otrocih in / ali antiholinergična antiparkinsonska zdravila pri odraslih).

Glede na klinično stanje je potrebno izvajati simptomatsko zdravljenje in stalno spremljanje funkcij srčno-žilnega in dihalnega sistema.

Neželeni učinki

Na delu krvnega sistema in limfnega sistema: methemoglobinemija, ki je lahko povezana s pomanjkanjem NADH-citokrom-b5 reduktaze, zlasti pri dojenčkih, sulfhemoglobinemija, ki je povezana predvsem s sočasno uporabo velikih odmerkov zdravil, sprošča žveplo.

S srčno-žilnega sistema: bradikardija, zlasti pri intravenski uporabi, srčni zastoj za kratek čas po injiciranju, kar je lahko posledica bradikardije, blokade AV, blokade sinusnih vozlov, zlasti pri intravenskem dajanju, podaljšanja intervala QT, ventrikularne tahikardije tipa pirouette ", Arterijska hipotenzija, šok, sinkopa z intravenskim dajanjem, akutna arterijska hipertenzija pri bolnikih s feokromocitomom.

Iz endokrinega sistema *: amenoreja, hiperprolaktinemija, galaktoreja, ginekomastija, menstrualne nepravilnosti.

Iz prebavil: slabost, suha usta, zaprtje, driska.

Del imunskega sistema: preobčutljivost, anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), predvsem z intravenskim dajanjem.

Iz živčnega sistema: diskinetski sindrom, predvsem pri otrocih (neprostovoljni spazmodični gibi, zlasti v glavi, vratu in ramenih, tonični blefarospazem, spazem obraznih in žvečilnih mišic, odstopanje jezika, spazem faringealnih mišic in mišic jezika, nepravilna vsebina glave in vratu, hrbtenice, krčevito upogibanje rok, spazmodični izteg nog), glavobol, omotica, zaspanost, ekstrapiramidne motnje (ki se lahko pojavijo tudi po uporabi enega odmerka predvsem pri otrocih in mladostnikih in / ali ob preseganju priporočenega odmerka), parkinsonizem (tremor, mišična togost, akinezija), akatizija, distonija, diskinezija, depresivna zavest, tardivna diskinezija (ki je lahko med ali po daljšem zdravljenju konstantna, zlasti pri starejših bolnikih), maligni antipsihotični sindrom (značilna vročina, mišična togost, izguba zavesti, nihanja krvnega tlaka, pretežno krči pomembno pri bolnikih z epilepsijo.

Na delu kože: izpuščaji, urtikarija, hiperemija in srbenje kože, angioedem.

Duševne motnje: depresija, halucinacije, zmedenost, tesnoba, tesnoba.

Laboratorijski testi: povišani jetrni encimi.

Pogoste motnje: astenija, utrujenost.

Pri mladostnikih in bolnikih s hudo okvaro ledvic (odpoved ledvic), zaradi katerih je umik metoklopramida oslabljen, je treba natančno spremljati razvoj neželenih učinkov. Če se pojavijo, se uporaba zdravila takoj ustavi.

* Endokrine motnje med podaljšanim zdravljenjem so povezane s hiperprolaktinemijo (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija). V takih primerih je treba uporabo zdravila prenehati.

Poročali so o razvoju hudih srčno-žilnih reakcij zaradi uvedbe metoklopramida (aritmija, na primer v obliki supraventrikularne ekstrasistole, ventrikularne ekstrasistole, tahikardije, začenši od bradikardije do zastoja srca).

Pri starejših bolnikih obstaja tveganje za akutne (kratkotrajne) nevrološke motnje, večje pri otrocih in tardivno diskinezijo. Tveganje neželenih učinkov živčnega sistema se poveča z uporabo zdravila v velikih odmerkih in s podaljšanim zdravljenjem.

Pri uporabi visokih odmerkov se pogosteje (včasih istočasno) pojavijo naslednje reakcije:

  • ekstrapiramidni simptomi: akutna distonija in diskinezija, Parkinsonov sindrom, akatizija, tudi po zaužitju enega odmerka zdravila, zlasti pri otrocih
  • zaspanost, depresivna raven zavesti, zmedenost, halucinacije.

Rok uporabnosti

Po preteku roka uporabe je prepovedano uporabljati zdravilo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži za zaščito pred svetlobo pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C in

izven dosega otrok.

Pakiranje

50 tablet v viali. 1 steklenica v kartonski škatli.

Počitniška kategorija

Proizvajalec

PLEVA Hrvatsky d.o.o..

Lokacija proizvajalca in naslov kraja poslovanja

Prilaz Barun Filippovic 25 10000 Zagreb, Hrvaška.